Kynetyx HT este o Organizatie de Cercetare prin Contract (OCC), specializata in efectuarea de studii clinice de Faza I (BD/BE, PK) de o inalta calitate. Kynetyx HT a fost infiintata in anul 2006 de catre un grup de profesionisti in domeniul farmaceutic-medical, cu indelungata experienta in conducerea studiilor clinice de Faza I; elaborarea, validarea si dezvoltarea metodelor bioanalitice; managementul proiectelor si a datelor, farmacocinetica si biostatistica, inregistrari si reglementari, dezvoltare produse noi, dezvoltare de afaceri. Serviciile noastre pot fi consultate in detaliu pe acest link. Kynetyx HT isi are sediul in Romania, municipiul Cluj-Napoca; unul dintre cele mai mari centre universitare din tara. Centrul nostru de cercetare este independent, cu capital privat si cu o structura organizatorica integrala, asigurand controlul deplin al studiilor clinice efectuate.

pic3

UNITATE DE FAZA I

*Unitate clinica conforma cu EU-RBPSC
*26 de paturi dedicate numai pentru subiecti
*Echipa medicala cu experienta mare
*Unitate de urgenta interna
*Colaborare cu spitale, urgente si laboratoare clinice acreditate

pic5

LABORATOR BA

*Laborator bioanalitic conform RBPL
*Echipamente LC-MS/MS
*Echipa de chimisti experimentati
*Dezvoltare si validare de metode analitice
*Analiza probelor biologice
*Metode analitice conform cerintelor EU, FDA sau Sponsor

pic6

AC, CC, MONITOR

*Complianta cu RBPSC si RBPL;
*Echipe foarte experimentate de asigurarea calitatii, controlul calitatii si monitorizare
*PSO dezvoltate intern
*Efectuare de audituri interne si externe
*Acreditare CIR
*Certificare ISO

pic13

FC&STAT si MD

*Analiza datelor farmacocinetice
*Proiectare studiu si randomizarea subiectilor
*Evaluarea statistica a datelor
*Generarea rapoartelor PK si statistice
*Echipa cu experienta in farmacocinetica
*Managementul datelor