Despre noi

Kynetyx HT este o Organizaţie de Cercetare prin Contract (OCC), specializată în efectuarea de studii clinice de bioechivalenţă de o înaltă calitate.

Kynetyx HT a fost înfiinţată în anul 2006 de către un grup de profesionişti în domeniul farmaceutic, cu îndelungată experienţă în conducerea studiilor clinice de bioechivalenţă; elaborarea, validarea şi dezvoltarea metodelor bioanalitice; managmentul proiectelor şi a datelor, farmacocinetică şi biostatistică, înregistrări şi reglementări, dezvoltare produse noi, business development etc.

Kynetyx HT îşi are sediul în România, municipiul Cluj-Napoca, unul dintre cele mai mari centre universitare din ţară, cu o rată de studiu de aprox. 70.000 de studenţi anual.

Viziunea noastra este aceea de a deveni o echipă cu Sponsorul, asigurându-l de preluarea "durerilor de cap" legate de studiile clinice de bioechivalenţă, şi oferindu-i rezultate de încredere, prompte şi de înaltă calitate pe parcursul colaborării.

Unitate clinică proprie, inspectată conform normelor RBPSC, complet echipată, cu o capacitate de 26 de paturi, personal (medici) instruit şi cu experienţă în studiile clinice de bioechivalenţă vă asigură că studiile Dvs. clinice se desfăşoară într-un mediu profesionist, sigur şi strict controlat.	Laboratorul bioanalitic certificat conform RBPL, ultradotat cu echipamente moderne şi personalul calificat oferă dezvoltarea şi validarea metodelor bioanalitice, precum şi analiza probelor biologice provenite din studiile Dvs. de bioechivalenţă.	Unitatea proprie de Asigurarea Calităţii şi personalul instruit certifică faptul că studiile Dvs. de bioechivalenţă se desfăşoară conform ghidurilor GCP şi GLP, procedurilor interne de operare şi reglementărilor legale (europene) în domeniu.	Unitatea de Farmacocinetică, Statistică şi Managment al datelor cu personal ultracalificat şi cu o bogată experienţă în domeniu realizează design-ul protocolului şi CRF-ul studiului Dvs. de bioechivalenţă şi garantează conformitatea dosarului studiului cu cerinţele în vigoare.